Аводарт

Инструкция препарата

Фармакологическое действие:

«Аводарт» назначается для лечения аденомы - доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Препарат способствует уменьшению размеров аденомы (ведет к уменьшению роста опухоли), устраняя пролиферативные процессы в простате. В период лечения препаратом «Аводарт» - снижается вероятность острой задержки мочеиспускания, также устраняется вероятность хирургического вмешательства. Эффект от препарата отмечается в течение 7-14 дней после начала курса лечения, в зависимости от приема дозировки. В составе препарата отсутствуют биологически активные добавки.

Показания к применению:

В качестве монотерапии применяется для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения размеров предстательной железы, улучшения мочеиспускания, устранения вероятность возникновения риска острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.
В качестве комбинированной терапии с альфа1-адреноблокаторами для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения размеров предстательной железы, улучшения мочеиспускания, устранения вероятность возникновения риска острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.

Способ применения:

«Аводарт» назначается в качестве монотерапии или в комбинированной терапии с альфа1-адреноблокаторами взрослым мужчинам, включая пожилых.
При Доброкачественная гиперплазия предстательной железы назначается прием 1 капсулы – 0,5 мг, раз в сутки. Капсулы проглатывают целиком и сразу, иначе ее содержимое может вызвать раздражение слизистой оболочки ротоглотки.Длительность лечения составляет не менее 6 месяцев, несмотря на то, что эффект от препарата наступает достаточно быстро.
Пациентам с нарушением функции почек при приеме 0,5 мг препарата в сутки через почки выделяется менее 0,1% дозы, поэтому нет необходимости снижать дозу приема препарата.
До сегодняшнего дня не отмечалось данных по применению препарата у пациентов с нарушением функций печени. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушениями функции печени, поскольку дутастерид подвергается интенсивному метаболизму, а его период полураспада в организме составляет от 3 до 5 недель.

Побочные действия:

Симптомы побочных реакций, сопровождаются проявлением аллергических реакций - сыпь, зуд, крапивница, локализованные и ангионевротический отеки; также снижением либидо.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Не назначают при повышенной чувствительности к дутастериду, также при повышенной чувствительности к другим ингибиторам 5α-редуктазы. Следует с осторожностью назначать препарата пациентам с печеночной недостаточностью. Препарат «Аводарт» противопоказан женщинам и детям.

Беременность и период лактации:

Дутастерид противопоказан женщинам. Категорически противопоказан, может вызывать торможение развития наружных половых органов у плода. Данных о проникновении дутастерида в грудное молоко – не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

In vitro дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4 системы цитохрома Р450 человека. В присутствии ингибиторов CYP3A4 концентрации дутастерида в крови могут возрастать.
При одновременном применении дутастерида с ингибиторами CYP3A4 верапамилом и дилтиаземом отмечается снижение клиренса дутастерида. Вместе с тем, амлодипин, другой блокатор кальциевых каналов, не уменьшает клиренс дутастерида. Уменьшение клиренса дутастерида и последующее повышение его концентрации в крови при одновременном применении этого препарата и ингибиторов CYP3A4 не является значимым вследствие широкого диапазона границ безопасности дутастерида, поэтому нет необходимости снижать его дозу.
Дутастерид не ингибирует in vitro ферменты системы цитохрома Р450 в организме человека, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов.
In vitro дутастерид не вытесняет варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, диазепам и фенитоин из участков их связывания с белками плазмы.
При проведении исследований взаимодействия дутастерида с тамсулозином, теразозином, варфарином, дигоксином и колестирамином у человека каких-либо клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий не наблюдалось.
При применении дутастерида одновременно с гиполипидемическими препаратами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, кортикостероидами, диуретиками, НПВП, ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа и хинолоновыми антибиотиками каких-либо значимых нежелательных лекарственных взаимодействий не отмечалось.

Передозировка:

При проведении клинических исследований пациентам назначали прием препарата 0,5 мг ежедневно, в течение 6 месяцев – на этом фоне каких -либо побочных реакций не отмечалось.
При подозрении на передозировку следует провести симптоматическое и поддерживающее лечение, поскольку специфического антидота дутастерида не существует. При появлении необычной симптоматики следует обратиться за квалифицированной терапевтической помощью.

Форма выпуска:

Препарат выпускается в капсульной форме по 0,5 мг – 1 штука. Алюминиевые блистеры (3 либо 9) в картонных пачках по 10 штук.

Условия хранения:

Препарат выпускается в капсульной форме по 0,5 мг – 1 штука. Алюминиевые блистеры (3 либо 9) в картонных пачках по 10 штук.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не более 30°С. Срок годности – 4 года.

Состав:

Капсулы - мягкие желатиновые, желтого окраса. Имеют продолговатую форму, непрозрачные, промаркированные кодом \"GX CE2\". В одной капсуле препарата содержится дутастерид – 0, 5 мг. Вспомогательные вещества: моно- и диглицериды каприловой/каприновой кислоты – 349,5 мг, бутилгидрокситолуол - 35 мкг. В состав оболочки капсулы входят: желатин - 144.8 мг, глицерол - 70.8 мг, титана диоксид - 1.78 мг, железа оксид желтый - 127 мкг, триглицериды среднецепочечные, лецитин, красные чернила для печати.
Поиск по тегам Аводарт